SELECTION
LOT-0001
tp-abil [used] - Een lijst van de voornaamste leveringen, van RF generatoren, die gedurende de laatste vijf jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.Minimumeisen: Minstens 3 referenties voor de levering, van RF generatoren, in Belgische ziekenhuizen gedurende de laatste 5 jaar.

SELECTION
LOT-0001
tp-abil [used] - Registratiebewijs FAGG.Minimumeisen: De Ondernemer dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. Een bewijs van registratie van de Ondernemer door het FAGG dient voorgelegd te worden.

SELECTION
LOT-0001
tp-abil [used] - EU Declaration of conformity for medical Devices - EG verklaring van overeenstemming.Minimumeisen: De verklaring dient conform te zijn.

SELECTION
LOT-0001
tp-abil [used] - CE-attest (met datum en handtekening) volgens de MDR-regelgeving.Minimumeisen: Het CE-certificaat dient conform te zijn.

SELECTION
LOT-0001
tp-abil [used] - MDR-attest (met datum en handtekening) of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.Minimumeisen: MDR-attest (met datum en handtekening) of bij ontstentenis volstaat een MDD attest verplicht vergezeld van een verklaring dat het aangeboden artikel tegen de wettelijk verplichte termijn zal voldoen aan de MDR regelgeving.

SELECTION
LOT-0001
tp-abil [used] - ISO 13485 certificaat.Minimumeisen: Een geldig ISO 13485 certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking toevoegen aan de offerte.

SELECTION
LOT-0001
ef-stand [used] - Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 11 van het KB van 18 april 2017.Minimumeisen: De bankverklaring in bijlage B of een eigen bankverklaring toevoegen aan de offerte.

SELECTION
LOT-0001
ef-stand [used] - Het bewijs van een verzekering inzake aansprakelijkheid voor arbeidsongevallen alsook voor burgerlijke-, beroeps- en productaansprakelijkheid.Minimumeisen: De Ondernemer voegt een actueel geldend attest toe waaruit blijkt dat op het moment van het indienen van de offerte de nodige verzekeringen ten aanzien van het Ziekenhuis en andere betrokken derden bij de uitvoering van de opdracht zijn afgesloten.

SELECTION
LOT-0001
ef-stand [used] - Document uitgaande van erkend accountingkantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: 0,717 x Werkkapitaal / Totale bezittingen + 0,847 x Totaal van ingehouden winsten / Totale bezittingen + 3,107 x Winst voor belastingen en interest (*) / Totale bezittingen + 0,420 x Boekwaarde van de bezittingen / Boekwaarde van de schulden + 0,998 x Omzet / Totale bezittingen. (*)winst voor belastingen en interest: indien er een verlies is, dient dit bedrag van een min-teken te worden voorzien. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer en berekend op basis van het laatste afgesloten boekjaar.Minimumeisen: - Een minimale score van 1,8. Wanneer de score lager is, is een expliciete verklaring van de revisor of erkend accountingkantoor vereist waarbij uitgelegd wordt waarom de score lager ligt en waarom dit geen probleem vormt voor de uitvoering van deze opdracht. In voorkomend geval dient de revisor of erkend accountingkantoor ieder jaar bij het neerleggen van de jaarrekening een update van deze verklaring te geven én zal de aanbieder toch een borg van 5% stellen gedurende de looptijd van de overeenkomst.

SELECTION
LOT-0001
sui-act [used] - * Door in te schrijven op deze opdracht verklaart de inschrijver zich niet in een toestand van uitsluiting te bevinden, zoals bedoeld in artikels 67 tot en met 69 van de wet van 17 juni 2016 betreffende overheidsopdrachten. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen. * Een uittreksel uit het strafregister of een evenwaardig document uitgereikt door een gerechtelijke of overheidsinstantie van het land van oorsprong of herkomst waaruit blijkt dat de inschrijver: - niet veroordeeld is geweest, bij een vonnis dat in kracht van gewijsde is gegaan, voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude, terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten, medeplichtigheid aan of poging tot het plegen van een dergelijk misdrijf, witwassen van geld, financiering van terrorisme, kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel, tewerkstelling van onderdanen van derde landen die illegaal in het land verblijven; - niet veroordeeld is geweest, bij een vonnis dat in kracht van gewijsde is gegaan, voor een misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast; Daarnaast zal de aanbestedende overheid zich ervan verzekeren dat de inschrijver zich niet in ernstige mate heeft schuldig gemaakt aan het afleggen van valse verklaringen bij het verstrekken van inlichtingen opvorderbaar in het kader van de kwalitatieve selectie.

AWARD
LOT-0001
cost (45) - Prijs

AWARD
LOT-0001
quality (45) - Kwaliteit

AWARD
LOT-0001
quality (10) - Dienstverlening