SELECTION
LOT-0001
tp-abil - De inschrijver is verplicht om bij zijn offerte een conformiteitsverklaring te voegen voor de aangeboden producten. Deze verklaring moet aantonen dat de producten voldoen aan alle relevante nationale en internationale wet- en regelgeving.Minimumeisen: De conformiteitsverklaring dient minimaal de volgende informatie te bevatten: - Een duidelijke identificatie van het product, inclusief naam en referentie/SKU. - Naam en adres van de fabrikant of diens bevoegde vertegenwoordiger. - Datum van uitgifte en geldigheid van de conformiteitsverklaring. - Handtekening van een bevoegde persoon van de fabrikant of vertegenwoordiger, inclusief vermelding van diens functie. Indien de inschrijver niet in staat is om de vereiste conformiteitsverklaring te overleggen, kan dit leiden tot uitsluiting van de inschrijving.

SELECTION
LOT-0001
tp-abil - De inschrijver toont aan dat de aangeboden producten minimaal CE-gecertificeerd zijn als medisch hulpmiddel van klasse II volgens EU MDR 2017/745.Minimumeisen: De inschrijver toont aan dat de aangeboden producten minimaal CE-gecertificeerd zijn als medisch hulpmiddel van klasse II volgens EU MDR 2017/745.

SELECTION
LOT-0001
tp-abil - De inschrijver moet aantonen dat hij geregistreerd is als distributeur en/of leverancier van medische hulpmiddelen bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).Minimumeisen: De inschrijver dient bij zijn offerte een kopie van het registratiedocument of een ander officieel bewijs van registratie bij het FAGG te voegen, zoals een uittreksel uit de databank van het FAGG. De registratie moet geldig zijn op de datum van indiening van de offerte en blijven gelden gedurende de volledige duur van de opdracht.

SELECTION
LOT-0001
tp-abil - Aanleveren van referentiesMinimumeisen: Aanleveren van referenties

SELECTION
LOT-0001
ef-stand - Het bewijs van verzekering tegen beroepsrisico's: - Burgerlijke Aansprakelijkheidsverzekering uitbating (BA) - Beroepsaansprakelijkheidsverzekering Minimumeisen: Kandidaat is verzekerd en levert hiervan bewijs aan, inclusief het gedekte bedrag. Minimale eis is het hebben van een verzekering Burgerlijke Aansprakelijkheid uitbating die schade aan derden dekt. Deze is minimaal geldig tot eind van het jaar op het moment van kandidatuur indiening. Dit bewijs dient ook na eventuele gunning op eigen initiatief jaarlijks opnieuw te worden aangeleverd gedurende de looptijd van de overeenkomst.

SELECTION
LOT-0001
sui-act - Door in te schrijven op deze opdracht verklaart de inschrijver zich niet in een toestand van uitsluiting te bevinden, zoals bedoeld in artikels 67 tot en met 69 van de wet van 17 juni 2016 betreffende overheidsopdrachten. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.

AWARD
LOT-0001
cost (50) - Prijs

AWARD
LOT-0001
quality (30) - Kwaliteit -Beoordeling van de stalen

AWARD
LOT-0001
quality (20) - Continuïteit van levering