N. 183/2023 - 572368-2023 Gelieve hieronder de geselecteerde Europese overheidsopdracht te vinden.
| N. 183/2023 - 572368-2023 | |
| Publicatiedatum: | 22/09/2023 |
| Uiterste datum: | 04/12/2023 |
| Type: | Aankondiging van opdracht |
| Land: | BE |
| Beknopte beschrijving: | |
| Aanbestedende overheid: Agence exécutive européenne pour la santé et le numérique (HaDEA), HADEA.A.2 — EU4Health/SMP Food | |
| CPV-classificatie (gemeenschappelijke woordenlijst overheidsopdrachten): |
| 73000000, 73300000 |
| Beschrijving: |
| Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen. Planning en uitvoering van onderzoek en ontwikkeling. |
AFDELING: AANBESTEDENDE DIENST
Agence exécutive européenne pour la santé et le numérique (HaDEA), HADEA.A.2 - EU4Health/SMP Food COV2, Place Charles Rogier 16 Brussels 1210 _hidden_@ec.europa.eu https://hadea.ec.europa.eu https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=14937 https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=14937AFDELING: VOORWERP VAN DE OPDRACHT
HADEA/2023/OP/0036 - Accélérer le développement des contre-mesures médicales innovantes et l’accès à celles-ci
HADEA/2023/OP/0036Le présent appel d’offres vise à acquérir des services pour accélérer le développement des contre-mesures médicales qui répondent aux menaces prioritaires de HERA et soutenir l’accès à celles-ci. Afin d’accélérer le développement des contre-mesures médicales et de soutenir l’accès à celles-ci, les services requis comprennent la fourniture de services de développement clinique et non clinique simultanés et le droit prioritaire d’acheter les produits prometteurs (médicaments expérimentaux - IMP pour les lots 1, 2 et 3 et produit pour le lot 4), qui doivent permettre la mise sur le marché de produits innovants et assurer l’accès de l’UE/EEE à ces produits.
Geraamde totale waarde: 82000000.00Vaccins de lutte contre la résistance aux antimicrobiens (RAM)
Perceel nr.: 1Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Le lot 1 du présent appel vise à accélérer le développement de candidats vaccinaux ciblant les infections bactériennes en tant que stratégie de traitement alternative pour lutter contre l’incidence croissante de la résistance aux antimicrobiens.
Les candidats vaccinaux identifiés doivent être conçus pour cibler des bactéries appartenant à au moins une des douze familles bactériennes classées comme «agents pathogènes prioritaires» dans la liste des agents pathogènes prioritaires de l’OMS de 2017. Ces familles comprennent Acinetobacterbaumannii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Salmonellae, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Shigella spp. L’appel d’offres peut également cibler Mycobacterium tuberculosis.
Les candidats vaccinaux doivent avoir montré une activité biologique prometteuse sur la base des données d’immunogénicité de la phase I et des données de sécurité des essais cliniques de phase I. Le lot 1 vise à soutenir la progression des candidats vaccinaux ayant mené à bien au moins des études cliniques de phase I.
Gunningscriteria Waarde zonder btw 22000000.00 Looptijd in maanden 48Règlement (UE) 2021/522 établissant un programme d’action de l’Union dans le domaine de la santé (ci-après dénommé programme «L’UE pour la santé») pour la période 2021-2027.
Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Antiviraux à large spectre contre les maladies respiratoires
Perceel nr.: 2Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Le lot 2 soutiendra le développement d’antiviraux à large spectre ciblant les familles virales d’ARN respiratoires, telles que Paramyxo-, Orthomyxo et Coronaviridae.
Les antiviraux objet du présent appel doivent viser les objectifs suivants:
1. bloquer directement les cibles et la fonction virales (antiviraux à action directe);
2. avoir une efficacité anticipée contre plusieurs espèces ou genres dans au moins une famille virale, mais de préférence plusieurs familles virales;
3. être de préférence de nouvelles entités chimiques comprenant de petites molécules et de petites biothérapies telles que des acides nucléiques ou des peptides qui agissent directement contre les cibles et les fonctions virales, c’est-à-dire sans passer par la modulation des réponses des hôtes;
4. disposer de préférence de profils de sécurité et de voies d’administration appropriées (par exemple, par voie orale ou intranasale) pour une large utilisation chez les patients en ambulatoire afin de traiter les premiers stades de l’infection en réduisant la charge virale.
Les candidats antiviraux à large spectre soutenus dans le cadre de ces deux lots et dans le cadre du présent appel d’offres ont finalisé des données précliniques (preuve de principe), ce qui signifie que la conception du médicament peut répondre au défi de pharmacothérapie établi, ainsi que des études de première intention caractérisant la pharmacocinétique, la concentration effective potentielle et/ou les gammes de doses.
Gunningscriteria Waarde zonder btw 18000000.00 Looptijd in maanden 48Règlement (UE) 2021/522 établissant un programme d’action de l’Union dans le domaine de la santé (ci-après dénommé programme «L’UE pour la santé») pour la période 2021-2027.
Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Antiviraux à large spectre ciblant les familles virales connues pour provoquer la fièvre hémorragique virale (FHV)
Perceel nr.: 3Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Le lot 3 soutiendra le développement d’antiviraux à large spectre ciblant les familles virales connues pour provoquer la fièvre hémorragique virale (FHV), comme Arena-, Bunya-, Flavi-, Filoviridae.
Les antiviraux objets du présent appel viseront à:
1. bloquer directement les cibles et la fonction virales (antiviraux à action directe);
2. avoir une efficacité anticipée contre plusieurs espèces ou genres dans au moins une famille virale, mais de préférence plusieurs familles virales;
3. être de préférence de nouvelles entités chimiques comprenant de petites molécules et de petites biothérapies telles que des acides nucléiques ou des peptides qui agissent directement contre les cibles et les fonctions virales, c’est-à-dire sans passer par la modulation des réponses des hôtes;
4. disposer de préférence de profils de sécurité et de voies d’administration appropriées (par exemple, par voie orale ou intranasale) pour une large utilisation chez les patients en ambulatoire afin de traiter les premiers stades de l’infection en réduisant la charge virale.
Les candidats antiviraux à large spectre soutenus dans le cadre de ces deux lots et dans le cadre du présent appel d’offres ont finalisé des données précliniques (preuve de principe), ce qui signifie que la conception du médicament peut répondre au défi de pharmacothérapie établi, ainsi que des études de première intention caractérisant la pharmacocinétique, la concentration effective potentielle et/ou les gammes de doses.
Gunningscriteria Waarde zonder btw 18000000.00 Looptijd in maanden 48Règlement (UE) 2021/522 établissant un programme d’action de l’Union dans le domaine de la santé (ci-après dénommé programme «L’UE pour la santé») pour la période 2021-2027.
Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Séquençage métagénomique du point de soins pour la détection universelle des agents pathogènes
Perceel nr.: 4Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Le lot 4 porte sur la mise au point d’un test de séquençage de nouvelle génération métagénomique (mNGS) permettant de détecter tout agent pathogène viral respiratoire, y compris nouveau et émergent, à partir d’échantillons respiratoires humains. Le présent lot cible des solutions MGS optimisées pour le diagnostic des maladies infectieuses et la détection précoce des épidémies.
Gunningscriteria Waarde zonder btw 24000000.00 Looptijd in maanden 48Règlement (UE) 2021/522 établissant un programme d’action de l’Union dans le domaine de la santé (ci-après dénommé programme «L’UE pour la santé») pour la période 2021-2027.
Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
AFDELING: JURIDISCHE, ECONOMISCHE, FINANCIËLE EN TECHNISCHE INLICHTINGEN
Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
AFDELING: PROCEDURE
Termijn voor ontvangst van projecten of deelnemingsaanvragen: 2023-12-04 Plaatselijke tijd: 16:00 Looptijd in maanden vanaf de datum van ontvangst van de inschrijving 6 Omstandigheden waarin de inschrijvingen worden geopend: Datum: 2023-12-05 Plaatselijke tijd: 11:00Les offres seront ouvertes par voie électronique à la date et à l'heure indiquées dans l'avis de marché. Il est possible d'assister à l'ouverture par vidéoconférence.
Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
AFDELING: AANVULLENDE INLICHTINGEN
Veuillez consulter le dossier d'appel d'offres. En cas d’indisponibilité ou d’interruptions du fonctionnement des moyens de communication électroniques indiqués à la section I.3) au cours des cinq derniers jours de calendrier précédant la date limite de réception indiquée à la section IV.2.2), le pouvoir adjudicateur se réserve le droit de prolonger ce délai et de publier l'extension à l'adresse internet indiquée à la section I.3), sans publication préalable d'un rectificatif au présent avis. Les opérateurs économiques intéressés par le présent marché sont invités à souscrire à l’appel d’offres à l’adresse indiquée à la section I.3) afin d'être informés de la publication de nouveaux renseignements ou documents.
Tribunal Rue du Fort Niedergrünewald Luxembourg L-2925 Telefoon: +352 4303-1 http://curia.europa.euVeuillez consulter le dossier d'appel d'offres.
Datum van verzending van deze aankondiging: 2023-09-15Tekst in originele taal
AFDELING: AANBESTEDENDE DIENST
European Health and Digital Executive Agency (HaDEA), HADEA.A.2 - EU4Health/SMP Food COV2, Place Charles Rogier 16 Brussels 1210 _hidden_@ec.europa.eu https://hadea.ec.europa.eu https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=14937 https://etendering.ted.europa.eu/cft/cft-display.html?cftId=14937AFDELING: VOORWERP VAN DE OPDRACHT
HADEA/2023/OP/0036 - Speed up the Development of and Access to Innovative Medical Countermeasures
HADEA/2023/OP/0036This call for tenders aims at purchasing services to speed up the development of and support the access to medical countermeasures which address HERA’s priority threats. To accelerate development and support access to MCMs, the requested services include the provision of clinical and concurrent non-clinical development services and the priority right to purchase the promising products (Investigational Medicinal Product - IMP for lots 1, 2 and 3 and product for lot 4), that shall allow bringing innovative products to the market and ensure EU/EEA access to them.
Geraamde totale waarde: 82000000.00Vaccines to Combat Antimicrobial Resistance (AMR)
Perceel nr.: 1Please consult the procurement documents.
Lot 1 of this call aims to speed up the development of vaccine candidates targeting bacterial infections as an alternative treatment strategy to address the rising incidence of AMR.
The identified vaccine candidates shall be designed to target bacteria belonging to at least one of the twelve bacterial families classified as ‘priority pathogens’ in the 2017 WHO Bacterial Priority Pathogens List. These families encompass Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori, Campylobacter spp., Salmonellae, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Shigella spp. The tender may also target Mycobacterium tuberculosis.
Vaccine candidates must have shown promising biological activity based on immunogenicity data of Phase I and safety data from Phase I clinical trials. Lot 1 aims at supporting the advancement of vaccine candidates that have successfully completed at least Phase I clinical studies.
Gunningscriteria Waarde zonder btw 22000000.00 Looptijd in maanden 48Regulation (EU) 2021/522 establishing a programme for the Union's action in the field of health (EU4Health programme) for the period 2021-2027.
Please consult the procurement documents.
Broad Spectrum Antivirals against Respiratory Diseases
Perceel nr.: 2Please consult the procurement documents.
Lot 2 will support the development of broad-spectrum antivirals targeting respiratory RNA viral families, such as Paramyxo-, Orthomyxo and Coronaviridae.
The antivirals subject of this call shall aim toȘ
1. directly block viral targets and function (direct-acting antivirals);
2. have an anticipated efficacy against multiple species or genera in at least one, but preferably several viral families;
3. be preferably new chemical entities which include small molecules and small biotherapeutics like nucleic acids or peptides that are directly acting against viral targets and functions, i.e., not through the modulation of the host responses;
4. and preferably have safety profiles and suitable routes of administration (e.g., oral or intranasal) for broad use in the outpatient setting to treat early stages of infection by reducing viral burden.
Broad spectrum antivirals candidates supported under the scope of these two lots under this call for tenders have finalised pre-clinical data (proof of principle), which means that the medicine design can meet the pharmaco-therapy challenge established, as well as first-in-man studies characterising pharmacokinetics, potential effective concentration and/or dose ranges.
Gunningscriteria Waarde zonder btw 18000000.00 Looptijd in maanden 48Regulation (EU) 2021/522 establishing a programme for the Union's action in the field of health (EU4Health programme) for the period 2021-2027.
Please consult the procurement documents.
Broad Spectrum Antivirals Targeting Viral Families Known for Causing Viral Haemorrhagic Fever (VHF)
Perceel nr.: 3Please consult the procurement documents.
Lot 3 will support the development of broad-spectrum antivirals targeting viral families known for causing viral haemorrhagic fever (VHF), such as Arena-, Bunya-, Flavi-, Filoviridae.
The antivirals subject of this call shall aim to:
1. directly block viral targets and function (direct-acting antivirals);
2. have an anticipated efficacy against multiple species or genera in at least one, but preferably several viral families;
3. be preferably new chemical entities which include small molecules and small biotherapeutics like nucleic acids or peptides that are directly acting against viral targets and functions, i.e., not through the modulation of the host responses;
4. and preferably have safety profiles and suitable routes of administration (e.g., oral or intranasal) for broad use in the outpatient setting to treat early stages of infection by reducing viral burden.
Broad spectrum antivirals candidates supported under the scope of these two lots under this call for tenders have finalised pre-clinical data (proof of principle), which means that the medicine design can meet the pharmaco-therapy challenge established, as well as first-in-man studies characterising pharmacokinetics, potential effective concentration and/or dose ranges.
Gunningscriteria Waarde zonder btw 18000000.00 Looptijd in maanden 48Regulation (EU) 2021/522 establishing a programme for the Union's action in the field of health (EU4Health programme) for the period 2021-2027.
Please consult the procurement documents.
Point of Care Metagenomic Sequencing for Universal Pathogen Detection
Perceel nr.: 4Please consult the procurement documents.
Lot 4 supports the development of a metagenomic next-generation sequencing (mNGS)-based test that can detect any respiratory viral pathogen, including novel and emerging, from human respiratory samples. This lot targets MGS-based solutions optimised for infectious disease diagnostics and early outbreak detection.
Gunningscriteria Waarde zonder btw 24000000.00 Looptijd in maanden 48Regulation (EU) 2021/522 establishing a programme for the Union's action in the field of health (EU4Health programme) for the period 2021-2027.
Please consult the procurement documents.
AFDELING: JURIDISCHE, ECONOMISCHE, FINANCIËLE EN TECHNISCHE INLICHTINGEN
Please consult the procurement documents.
Please consult the procurement documents.
AFDELING: PROCEDURE
Termijn voor ontvangst van projecten of deelnemingsaanvragen: 2023-12-04 Plaatselijke tijd: 16:00 Looptijd in maanden vanaf de datum van ontvangst van de inschrijving 6 Omstandigheden waarin de inschrijvingen worden geopend: Datum: 2023-12-05 Plaatselijke tijd: 11:00Tenders will be opened electronically on the date and time indicated in the contract notice. It is possible to attend the opening by videoconference.
Please consult the procurement documents.
AFDELING: AANVULLENDE INLICHTINGEN
Please consult the procurement documents. In case of unavailability or disruptions in the functioning of the electronic means of communication provided in Section I.3) in the last 5 calendar days before the time limit for receipt indicated in Section IV.2.2), the contracting authority reserves the right to extend this time limit and publish the extension at the internet address provided in Section I.3), without a preceding publication of a corrigendum to this notice. Economic operators interested in this procurement are invited to subscribe to the call for tenders at the address in Section I.3) in order to get notified when new information or documents are published.
General Court of the European Union Rue du Fort Niedergrünewald Luxembourg L-2925 Telefoon: +352 4303-1 http://curia.europa.euPlease consult the procurement documents.
Datum van verzending van deze aankondiging: 2023-09-15